2014年05月21日

柳叶刀:canagliflozin与格列美脲疗效及平安性PK

  钠-葡萄糖协同转运卵白2(SGLT2)剂通过添加尿液中血糖的分泌来改善2型糖尿病患者的血糖节造。美国一项大型随机双盲3期临床试验比力了SGLT2剂canagliflozin与格列美脲对二甲双胍节造欠安的2型糖尿病患者的无效性战争安性。钻研7月11日正在线颁发于《柳叶刀》(Lancet 2013 Jul 11;[全文]) 。

  钻研职员正在19个国度的157个临床核心开展了这项为期52周(2009年8月28日~2011年12月21日间)、随机、双盲、阴性对照、3期非劣效性试验。纳入试验的2型糖尿病患者春秋为18~80岁,糖化血红卵白(HbA1c)程度7.0~9.5%,正接管不变剂量的二甲双胍医治;通过计较机天生的随机序列经交互式语音或收集应对体系,将患者随机(1:1:1)接管逐日口服一次的canagliflozin 100 mg 或300 mg(商品名Invokana,强生旗下杨森造药公司),或格列美脲(逐日剂量逐步添加至6 mg或8 mg。对患者、钻研职员战本地申办方职员均设盲。次要起点是HbA1c主基线周的变迁(比力每种剂量的canagliflozin与格列美脲的疗效差别,非劣效性界值为0.3%)。

  钻研职员以为,canagliflozin对HbA1c的低落幅度大于格列美脲,且正利用二甲双胍医治的2型糖尿病患者对canagliflozin的耐受性优良。钻研支撑对付二甲双胍单药医治血糖节造欠安的2型糖尿病患者,canagliflozin是一种可行的医治取舍。

  [ADA2013]SGLT2剂达格列脏单药医治不曾用药的T2DM平安无效